July 12, 2018 NEJM Journal Watch
FDA đang yêu cầu cập nhật các thông tin kê toa của các thuốc fluoroquinolones( ciprofloxacine, levofloxacine) về các biến cố bất lợi liên quan thuốc như hạ đường huyết và rối loạn tâm thần.
Mục liên quan rối loạn đường huyết trong toa các fluoroquinolones phải ghi rõ nguy cơ có thể xảy ra hôn mê do hạ đường huyết.
Phần tác dụng phụ liên quan rối loạn tâm thần phải được ghi tách bạch ra khỏi phần biến cố bất lợi trên hệ thần kinh trung ương. Các rối loạn tâm thần có thể là: kích động, rối loạn tập trung, sảng, giảm trí nhớ, mất định hướng và hồi hộp. Hơn nữa, việc thay đổi thông tin toa thuốc này phải thống nhất trong toàn bộ nhóm thuốc. Một số rối loạn tâm thần được ghi nhận ngay cả ở liều đầu tiên.
Nhóm fluoroquinolone từng phải ghi nhận các biến cố bất lợi như viêm gân cơ, đứt gân, làm nặng thêm tình trạng yếu cơ trong bệnnh nhược cơ nặng.
Link bài viết: FDA ĐƯA RA CẢNH BÁO MẠNH HƠN VỀ BIẾN CỐ HẠ ĐƯỜNG HUYẾT VÀ RỐI LOẠN TÂM THẦN LIÊN QUAN FLUOROQUINOLONES
Nguồn: https://www.jwatch.org/fw114361/2018/07/12/fda-issues-stronger-fluoroquinolone-warnings-about
